药品管理法
一、A1型题：每一道试题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个最佳答案。
1．下列关于劣药的说法不正确的是
A．药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药
B．药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的为劣药
C．不注明生产批号的药品按照劣药论处
D．更改生产批号的药品按照劣药论处
E．直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品按照劣药论处
正确答案:B
2．药品的生产企业给予使用其药品的医疗机构的负责人、医师等有关人员以财物，情节严重的，应当由哪个机构吊销其《药品生产许可证》
A．卫生行政部门
B．药品监督管理部门
C．工商行政管理部门
D．劳动保障行政部门
E．药品的生产企业所在地的人民政府
正确答案:B
3．下列按照假药论处的是
A．超过有效期的药品
B．所标明的适应证超出规定范围的药品
C．更改有效期的药品
D．药品成分的含量不符合国家药品标准的药品
E．未注明有效期的药品
正确答案:B
4．下列关于药品含义的表述不正确的是
A．药品用于预防、治疗、诊断人的疾病
B．药品有目的地调节人的生理机能
C．中药材、中药饮片、中成药、化学原料药属于药品
D．药品包括抗生素、生化药品、放射性药品
E．血液、疫苗、血液制品和诊断药品属于药品
正确答案:E
5．医疗机构的负责人收受药品经营企业代理人给予的财物或者其它利益，应承担的法律责任中不包括
A．卫生行政部门或者本单位给予处分
B．赔礼道歉
C．情节严重的，由卫生行政部门吊销医师执业证书
D．没收违法所得
E．构成犯罪的，依法追究刑事责任
正确答案:B
二、A2型题：每一道考题是以一个小案例出现的，其下面都有A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个最佳答案
6．甲市某药品经营企业为了使自己经营的药品顺利进入该市某三级甲等医院，就给予该医疗机构的相关人员人民币3万元，后被人举报，此时工商行政管理部门对该药品经营企业的行政处罚措施不能是
A．罚款5万元
B．罚款10万元
C．罚款5000元
D．没收违法所得
E．罚款1万元
正确答案:C
7．M药厂销售代表在和某医院几名医师达成协议后，医师在开处方时使用M药厂生产的产品，并按使用量的多少收受了药厂给予的提成。事情曝光以后，对M药厂按《药品管理法》的有关规定处理；对于医师的错误行为，有权决定给予没收违法所得的部门是
A．药品监督管理部门
B．工商行政管理部门
C．医师协会
D．消费者权益保护协会
E．卫生行政部门
正确答案:B
8．赵某是A市某三级甲等医院的呼吸内科主任，在执业过程中多次收受某药品生产企业给予的回扣，数额较大，情节严重。赵某可能承担的法律责任应除外
A．处分
B．赔礼道歉
C．吊销医师执业证书
D．刑事责任
E．没收违法所得
正确答案:B
三、B1型题：以下提供若干组考题，每组考题共用在考题前列出的A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个与问题关系最密切的答案。某个备选答案可能被选择一次、多次或不被选择。
（9-12题共用备选答案）
A．由工商行政管理部门处1万元以上20万元以下的罚款
B．卫生行政部门或单位给予处分
C．工商行政部门吊销其营业执照
D．医疗机构依法承担赔偿
E．工商行政部门吊销其《药品经营许可证》
答案 A B C D E 9．医疗机构违反法律规定，给药品使用者造成损害的
答案 A B C D E 10．医疗机构在药品购销中暗地给予、收受回扣或者其它利益的
答案 A B C D E 11．药品经营企业的代理人给予使用其药品的医疗机构的医师财物且情节严重的，除了对该药品经营企业罚款外，还可以对该药品经营企业
答案 A B C D E 12．医疗机构的负责人收受药品经营企业代理人的财物，但是不构成犯罪的，对该负责人
正确答案:9.D,10.A,11.C,12.B
四、A3/A4型题：以下提供若干个案例，每个案例下设若干道考题。请根据答案所提供的信息，在每一道考题下面的A、B、C、D、E五个备选答案中选择一个最佳答案。
（13-15题共用题干）
甲省某医疗机构在临床上确认多例因使用某种注射液发生严重药品不良反应的病例。
13．此时有权采取停止生产、销售、使用该注射液的紧急控制措施的机构是
A．甲省人民政府
B．甲省人民政府卫生行政部门
C．甲省人民政府药品监督管理部门
D．甲省人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门
E．甲省人民政府和甲省人民政府药品监督管理部门
14．对该注射液国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当在几日内组织鉴定
A．3日
B．5日
C．7日
D．9日
E．15日
15．假设2009年3月2日作出鉴定结论，此时国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门最迟在何时依法作出行政处理决定
A．2009年3月5日
B．2009年3月7日
C．2009年3月9日
D．2009年3月12日
E．2009年3月17日
正确答案:13．C；14．B；15．E
