第六篇 临床实验室质量管理
一、A1/A2型题：每一道考试题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个最佳答案，并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂黑。
1．患者男性，35岁。清洁工人，工作中不慎从高处坠落，不省人事送入医院抢救。医院虽进行了抢救，但一周后，病情未好转又继发了感染，引起循环功能障碍，预后估计较差。当家属及单位得知此消息后，出现了两种态度：家属要求放弃抢救和治疗，而单位则要求继续抢救和治疗。此时医务人员的行为选择应为
A．继续进行抢救
B．放弃抢救和治疗
C．等待意见统一，再做处理
D．积极征求家属及单位意见，制定合理的治疗方案
E．在意见尚不统一情况下，只做一般处理

正确答案:D　解题思路：面对患者状况出现了两种不同意见，对此医务人员必须谨慎，尊重家属及单位双方的意见，全面分析病情，认真负责做出决定。因此，A、B都是家属或单位一方的选择，不宜采纳。C、E的选择违背急救的医德原则。
 
2．现在医生诊断治疗要靠影像、化验等检测数据。为了获取这些信息，医师与患者的相互交流大大减少，诊疗成为一种流水作业，医患关系表现出何种趋势
A．"商业化"
B．"民主化"
C．"物化"
D．"技术化"
E．"多元化"

正确答案:C　解题思路：随着实验医学的兴起和科学技术的进步，大量的诊疗设备的介入使医生对这些设备的依赖性逐渐增强，医患关系缺乏了联系，制约了医患之间在感情和思想上的交流，医患关系很大程度上被物化了。
 
3．以下关于溯源的描述正确的是
A．溯源链越长越好
B．溯源链结构不可改动
C．建立溯源链前应首先定义被测量
D．目前临床酶学检验结果尚不能溯源SI单位，无论是基本或导出的SI单位
E．临床酶学检验标准化只能通过统一检验方法才能实现

正确答案:C　解题思路：量可分为广义量和特定量。广义量在化学界常称量类，未规定条件的量类只是量的种类，是不可测量的。而规定了一定条件的量类称为特定量,是可以测量的，又称可测量的量。定义被测量内容包括：在医学决定中的预期用途，生物样本系统和任何有关组分，量类及测量单位等。量的定义是计量学的重要问题，若定义不足，可能造成溯源困难，也是测量不确定度的主要来源。
 
4．参考物质生物学和理化性质与实际样品的接近程度，称为
A．基质效应
B．互通性
C．准确度
D．溯源性
E．特异性

正确答案:B　解题思路：量值溯源是使常规检验与参考系统相联系的过程，即应用参考系统建立或验证常规检验结果的准确性。量值溯源的前提是常规测量程序具有足够的分析特异性，即所测量的量与参考测量程序所测量的量的一致性；另一个重要问题是互通性，即参考物质生物学和理化性质与实际样品的接近程度。基质效应主要是非特异性和干扰易感性问题，是使参考物质缺乏互通性的原因之一。
 
5．有关质量管理体系的构成，其"过程"的描述最正确的是
A．过程是将输入转化为输出的阶段性活动
B．输入在实施过程中是有前提和条件的
C．形成了输出后过程并有完全结束
D．资源在完成过程中引导着活动
E．所有的工作是通过过程来完成的

正确答案:E　解题思路：过程是将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动，输入是实施过程的前提和条件，输出是过程完成结果，完成过程必须投入适当的资源和活动。而所有实验室认可的ISO标准或导则都是建立在"所有的工作是通过过程来完成的"这一认识基础上的。
 
二、B型题：以下提供若干组考题，每组考题共用在考题前列出的A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个与问题关系最密切的答案，并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂黑。某个备选答案可能被选择一次、多次或不被选择。
（6-8题共用备选答案）
A．质量文件的核心
B．质量手册的核心
C．程序性文件的核心
D．操作规程的核心
E．质量记录的核心
 6．质量方针、目标、组织机构及质量管理体系要素的描述是
  7．及时性和真实性是
  8．工作流程是
 
 

正确答案:6.B,7.E,8.C
 
（9-11题共用备选答案）
A．实验室的活动或工作应很好结合，不应发生冲突
B．必须明确界定每一个工作岗位的权限范围和内容
C．每一个工作岗位都有明确的工作目标和任务
D．每一个工作人员都清楚其在实验室组织结构中所处的位置
E．一个人应只有一个上级，不宜实行多重领导
 9．权威性是指
  10．分等原则是指
  11．协调性是指
 
 

正确答案:9.B,10.D,11.A