八、质量管理文件编写
一、A1/A2型题：每一道考试题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个最佳答案，并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂黑。
1．质量手册的封面和标题页不包括
A．名称
B．发布日期
C．发布人
D．版次和／或现行修订日期和／或修订编号
E．页号

正确答案:C
 
2．检测仪器的操作规程，必须考虑的基，本问题不正确的是
A．仪器使用目的及范围
B．检测标准化操作步骤
C．仪器的价格
D．质控程序
E．保养及维修程序

正确答案:C
 
3．临床实验室日常管理中人员梯队结构及其职责不包括
A．学历
B．职务
C．职称
D．年龄
E．专业

正确答案:D
 
4．关于记录的分类及作用错误的是
A．记录的主要作用是质量活动运行情况的证明
B．记录可以是数据、文字，但不可以是图表
C．记录有两种，即质量记录及活动记录
D．质量活动记录最常见是检验过程或校准过程所获得的数据和信息
E．记录可以是文字记载的书面材料，也可以是微机存储的数据和存储于软盘上的材料

正确答案:B
 
5．关于程序性文件错误的是
A．为进行某项活动或过程而规定的途径形成的文件
B．其详细程度取决于该项活动的复杂程序、所采用的方法及人员素质
C．必须以质量手册为依据
D．必须符合质量手册的规定和要求
E．它应该具有承上启下功能，即上接作业指导书，下接质量手册

正确答案:E
 
二、B型题：以下提供若干组考题，每组考题共用在考题前列出的A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个与问题关系最密切的答案，并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂黑。某个备选答案可能被选择一次、多次或不被选择。
（6-9题共用备选答案）
A．质量手册
B．程序性文件
C．作业指导书
D．操作规程
E．质量记录
 6．主要回答依据什么执行的问题，为执行性文件
  7．质量体系运行的证实依据，主要回答执行结果如何，为证实监督文件
  8．阐明一个实验室方针，并描述其质量体系的文件
  9．主要回答如何做的问题，供该机构各部门使用，属支持性文件
 
 

正确答案:6.C,7.E,8.A,9.B