一、A1型题：每一道考试题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个最佳答案。 

1．关于麻黄素的流通不正确的有 

A．麻黄素生产企业应直接将麻黄素销售给麻黄素定点经营企业或使用单位

B．麻黄素定点经营企业凭所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素购用证明购买麻黄素

C．麻黄素生产企业自用麻黄素也应到所在地省级药品监督管理部门办理购用证明，在内销计划中核销

D．购用麻黄素的单位因故需要将麻黄素调出，应报所在地省级药品监督管理部门审查同意后，由本地麻黄素定点经营企业负责销售

E．购用麻黄素的单位不得自行销售或相互调剂 

 

 

 

正确答案:A　解题思路：麻黄素管理办法关于麻黄素购销和使用的管理规定：麻黄素生产企业应将麻黄素销售给麻黄素定点经营企业，严禁直接销售给麻黄素的使用单位。 

 

2．下列关于麻黄素购销和使用管理的叙述不正确的是 

A．国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄素定点经营企业承担本辖区麻黄素的供应，其他单位和个人不得从事麻黄素的经营活动

B．购用麻黄素的单位不得自行销售或相互调剂

C．各省、自治区、直辖市药品监督管理部门每年十月底前将本辖区麻黄素年度需求计划汇总后报国家药品监督管理局

D．经批准使用麻黄素的制药、科研单位可以在全国各地区麻黄素定点经营企业购买

E．购用麻黄素的单位因故需要将麻黄素调出，应报所在地省级药品监督管理部门审查同意后，由本地麻黄素定点经营企业负责销售 

 

 

 

正确答案:D　解题思路：麻黄素管理办法关于麻黄素购销和使用的管理规定：经批准使用麻黄素的制药、科研单位只能到本辖区麻黄素定点经营企业购买。 

 

3．下列关于麻黄素出口管理的叙述不正确的有 

A．麻黄素外贸出口企业持所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素出口购用证明原件向国家定点生产企业购买麻黄素用于出口，-证一次使用有效

B．麻黄素生产企业自营出口麻黄素只凭麻黄素出口许可证办理出口手续，但须将盖有本单位公章的麻黄素出口许可证复印件和出口合同复印件报所在地省级药品监督管理部门备案

C．麻黄素外贸出口企业购买的麻黄素只能用于出口

D．麻黄素外贸出口企业购买的麻黄素因故未能在许可证有效期内出运的，须在出口购用证明有效期满后-月内将出口购用证明退回原发证单位

E．未经国家药品监督管理局批准，不得擅自处理未出口的麻黄素 

 

 

 

正确答案:D　解题思路：麻黄素管理办法关于麻黄素出口的管理规定：麻黄素外贸出口企业购买的麻黄素只能用于出口；因故未能在许可证有效期内出运的，须在出口购用证明有效期满后十五天内将出口购用证明退回原发证单位。 

 

4．下列叙述不正确的是 

A．麻黄素生产企业名称变更须报工商管理部门备案

B．未经国家药品监督管理局批准，麻黄素生产企业不得擅自扩大生产能力，也不得以技术转让、联营、设分厂、委托加工和兼并等原因异地从事麻黄素的生产活动

C．两年以上（含两年）不生产的企业取消其定点生产资格；破产的企业自然取消定点生产资格

D．麻黄素的年度生产计划（包括内销和供应出口计划）由国家药品监督管理局审定下达。未经批准，生产企业不得擅自改变生产计划

E．麻黄素及其单方制剂和供医疗配方用小包装麻黄素由国家药品监督管理局指定药品生产企业定点生产，其他任何单位和个人不得从事麻黄素的生产活动 

 

 

 

正确答案:A　解题思路：麻黄素管理办法关于生产的管理规定：麻黄素生产企业名称变更须报国家药品监督管理局备案。 

 

5．需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的企业应当 

A．向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划

B．将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生管理部门

C．由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买

D．向定点批发企业或者定点生产企业购买

E．将需求计划告知药品定点生产企业，协商购买 

 

 

 

正确答案:D　解题思路：需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的企业应当向定点批发企业或者定点生产企业购买。