药事管理(A1型题2)
一、A1型题:每一道考试题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个最佳答案。
1.麻黄素管理办法所指麻黄素有
A.麻黄素及其盐类
B.麻黄提取物
C.麻黄素单方制剂
D.供医疗配方用小包装麻黄素
E.以上均正确
正确答案:E 解题思路:麻黄素管理办法所指麻黄素(含左、右旋)除联合国八八公约规定管制的麻黄素、伪麻黄素外,还包括从麻黄草提取和化学合成的盐酸麻黄素、草酸麻黄素、硫酸麻黄素等盐类,以及麻黄浸膏、麻黄浸膏粉,麻黄素管理品种目录包括麻黄素及其盐类、麻黄提取物、麻黄素单方制剂及供医疗配方用小包装麻黄素。
2.下列关于麻黄素储运管理的叙述正确的是
A.麻黄素生产经营企业必须建立严格的仓储制度
B.麻黄素生产经营企业要设立专用库房,实行双人双锁,并指派专人管理
C.使用麻黄素的单位也要建立购买、使用的登记制度
D.运输麻黄素要按照公安部制定的有关规定执行
E.以上均正确
正确答案:E 解题思路:麻黄素管理办法关于麻黄素储运的管理规定:麻黄素生产经营企业必须建立严格的仓储制度,要设立专用库房,实行双人双锁,并指派专人管理。使用麻黄素的单位也要建立购买、使用的登记制度。运输麻黄素要按照公安部制定的有关规定执行。
3.下列关于麻黄素出口的叙述正确的是
A.麻黄素定点出口企业(含外贸出口企业和自营出口企业)由对外经济贸易合作部批准
B.麻黄素出口许可证由国家药品监督管理局签发
C.麻黄素出口企业每次出口麻黄素须向对外经济贸易合作部提出书面申请
D.麻黄素出口企业每次出口麻黄素须提供盖有本单位公章的麻黄素出口许可证复印件
E.麻黄素出口企业每次出口麻黄素须提供国内购销合同和出口合同原件
正确答案:D 解题思路:麻黄素定点出口企业(含外贸出口企业和自营出口企业)由对外经济贸易合作部会同国家药品监督管理局批准,麻黄素出口许可证由对外经济贸易合作部签发。麻黄素出口企业每次出口麻黄素须向所在地省级药品监督管理局提出书面申请,并提供材料:(一)盖有本单位公章的麻黄素出口许可证复印件;(二)国内购销合同和出口合同复印件。
4.医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药的药有
A.二氢埃托啡
B.地西泮
C.奥沙利铂
D.亚砷酸
E.儿科处方用药
正确答案:C 解题思路:除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外,医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。二氢埃托啡属麻醉药品,地西泮属精神药品,亚砷酸属医疗用毒性药品,而奥沙利铂不属上述类型的药品。
5.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,须随时向所在地卫生厅(局)、药品监督管理局、药品不良反应监测专业机构报告,并于几个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告。
A.5
B.10
C.15
D.20
E.30
正确答案:B 解题思路:防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,须随时向所在地卫生厅(局)、药品监督管理局、药品不良反应监测专业机构报告,并于.10个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告。