规章
一、A1型题：每一道考试题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个最佳答案。
1．下列哪类处方的保存期限为3年( )
A．麻黄碱单方制剂处方
B．毒性药品处方
C．精神药品处方
D．戒毒药品处方
E．麻醉药品处方
正确答案:E
2．药品包装、标签及说明书必须按照( )
A．国家药品标准印制
B．市级药品监督管理机构规定的要求印制
C．省级药品监督管理部门规定的要求印制
D．本企业规定的要求印制
E．国家药品监督管理局规定的要求印制
正确答案:E
3．作为指南性标志的绿色椭圆形底阴文的专有标识是( )
A．药品的通用名称
B．药品的商品名称
C．药品包装、标签及说明书
D．甲类非处方药
E．乙类非处方药
正确答案:E
4．《处方药与非处方药流通管理暂行规定》不适用于( )
A．在国内从事药品研究的企业
B．在国内从事药品批发、零售的企业
C．在国内特殊管理的处方药的生产销售、批发销售、调配、零售、使用管理
D．境内医疗机构
E．在国内从事药品生产企业
正确答案:C
5．必须用中文显著标示，与商品名称用字的比例不得小于1：2，其间应有一定空隙，不得连用的是( )
A．药品的通用名称
B．药品的商品名称
C．药品包装、标签及说明书
D．甲类非处方药
E．乙类非处方药
正确答案:A
二、B型题：以下提供若干组考题，每组考题共用在考题前列出的A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个与问题关系最密切的答案。某个备选答案可能被选择一次、多次或不被选择。
（6-7题共用备选答案）
A．处方药
B．非处方药
C．特殊管理的药品
D．医疗器械
E．野生药材
答案 A B C D E 6．每个销售基本单元包装必须附有标签、说明书的是( )
答案 A B C D E 7．药品包装上须印有凭医师处方销售、购买和使用的哪类药品( )
正确答案:6.B,7.A
（8-10题共用备选答案）
A．药品生产企业
B．药品批发企业
C．药品零售企业
D．普通商业企业
E．医疗机构药房
答案 A B C D E 8．将药品的警示语和忠告语醒目地印在药品包装上的企业是( )
答案 A B C D E 9．《药品经营许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的企业是( )
答案 A B C D E 10．具有《药品经营许可证》，但不得直接向病患者推荐销售处方药的企业是( )
正确答案:8.A,9.C,10.B
三、X型题：由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。
11．必须获得许可证才能从事的业务包括( )
A．处方药与非处方药的生产
B．处方药与非处方药的批发销售
C．处方药的零售
D．乙类非处方药的零售
E．甲类非处方药的零售
正确答案:ABCE
12．以下关于非处方药包装的规定正确的是( )
A．非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用
B．非处方药的标签和说明书必须经国家食品药品监督管理局批准
C．非处方药标签和说明书必须印有规定标志
D．每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书
E．，非处方药的包装，必须符合质量要求方便储存、运输和使用
正确答案:ABCDE
13．《麻黄碱管理办法》所指麻黄碱管理品种为( )
A．盐酸伪麻黄碱
B．消旋盐酸麻黄碱
C．麻黄流浸膏
D．盐酸麻黄碱片
E．盐酸麻黄碱注射液
正确答案:ABCDE
14．麻黄碱生产经营企业必须( )
A．建立严格的仓储制度
B．要建立专用仓库
C．实行双人双锁
D．指派专人管理
E．由省级药品监督管理部门指定
正确答案:ABCD
15．下列说法正确的是( )
A．药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书
B．印制说明书，必须按照统一格式，其内容必须与国家药品监督管理局批准的说明书一致
C．原料药的包装参照药品内包装有关规定执行，标签则按制剂大包装标签规定办理
D．不得用粘贴、剪切的方式对提供药品信息的标志及文字说明进行修改或补充
E．药品的用法用量除单位含量标示外，还应使用通俗易懂的文字，如："一次×片，一日×次"，"一次×支，一日×次"等，以正确指导用药
正确答案:ABCDE
