法规
一、A1型题：每一道考试题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个最佳答案。
1．国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护，药品监督管理部门可以披露的情况是( )
A．自药品生产者或者销售者获得生产、销售新型化学成分药品的许可证明文件之日起6年内
B．通过签订保密协议保证合理使用
C．采取购买方式取得数据
D．得到企业允许
E．为了公共利益需要，且已采取措施确保该类数据不会被不正当地进行商业利用
正确答案:E
2．精神药品分为一、二类的依据是( )
A．依据精神药品的安全性
B．依据精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度
C．依据精神药品的疗效
D．依据精神药品的不良反应
E．依据精神药品的毒性
正确答案:B
3．精神药品处方应留存( )
A．1年备查
B．2年备查
C．3年备查
D．4年备查
E．5年备查
正确答案:B
4．三级医院药学部门负责人应由( )的人担任
A．硕土学位并是执业药师
B．学士学位并具高级职称
C．药学专业本科以上学历，并具高级职称
D．药学博士学位的执业药师
E．执业药师
正确答案:B
5．未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的，或超出批准经营范围销售的( )
A．按无证经营处罚
B．按广告法处罚
C．按销售劣药处罚
D．按销售假药处罚
E．按价格法处罚
正确答案:A
二、B型题：以下提供若干组考题，每组考题共用在考题前列出的A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个与问题关系最密切的答案。某个备选答案可能被选择一次、多次或不被选择。
（6-9题共用备选答案）
A．麻醉药品
B．精神药品
C．毒性药品
D．放射性药品
E．戒毒药品
答案 A B C D E 6．治疗剂量与中毒剂量相近的是( )
答案 A B C D E 7．处方应当留存3年备查的药品是( )
答案 A B C D E 8．处方至少留存2年备查的药品是( )
答案 A B C D E 9．实行五专管理的是( )
正确答案:6.C,7.A,8.B,9.A
（10-11题共用备选答案）
A．3个月
B．6个月
C．9个月
D．12个月
E．18个月
答案 A B C D E 10．"三证"换发的时间是期满前( )
答案 A B C D E 11．省级监督管理部门受理企业GMP认证申请后多长时间内组织认证( )
正确答案:10.B,11.B
三、X型题：由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。
12．不得委托生产的药品有( )
A．化学原料药
B．血液制品
C．国务院药品监督管理部门规定的其他药品
D．中药材
E．疫苗
正确答案:BCE
13．连续使用易产生依赖性的药品是( )
A．麻醉药品
B．第一类精神药品
C．第二类精神药品
D．毒性药品
E．戒毒用美沙酮
正确答案:ABCE
14．下列哪些行政行为可以收费( )
A．进行药品认证
B．进行药品注册
C．实施强制性检验
D．实施药品审批检验
E．抽查检验
正确答案:ABCD
15．在零售药品中，凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应的是( )
A．第一类精神药品
B．戒毒药品
C．麻醉药品
D．毒性药品
E．第二类精神药品
正确答案:DE
16．实行政府定价或者政府指导价的药品包括( )
A．通过GMP认证的药品
B．具有垄断性生产、经营的药品
C．具有中药品种保护的药品
D．临床急需的药品
E．列入国家基本医疗保险药品目录的药品
正确答案:BE
