法律
一、A1型题：每一道考试题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个最佳答案。
1．关于药品广告的内容，下列说法不正确的是( )
A．药品广告的内容必须真实、合法
B．药品广告的内容由广告主决定
C．药品广告的内容以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准
D．药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
E．药品广告不得利用患者的名义或形象作广告
正确答案:B
2．对临床制剂管理的下列描述中，错误的是( )
A．医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应、取得省级药品监督管理部门批准文号的品种
B．医疗机构配制制剂必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
C．医疗机构配制的制剂必须进行质量检验，合格者可在市场销售
D．医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料应符合药用标准
E．医疗机构配制制剂必须有处方、配制工艺和标准操作规程
正确答案:C
3．经营中药材必须标明( )
A．含量
B．成分
C．产地
D．性状
E．贮藏
正确答案:C
4．药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反《药品管理法》规定，给药品使用者造成损害的( )
A．赔礼道歉消除损害
B．接受刑事制裁
C．依法承担赔偿责任
D．由法院审理
E．不予行政处罚
正确答案:C
5．下列说法不正确的是( )
A．医疗机构配制的制剂不得在市场出售
B．医疗机构配制的制剂凭医师处方在本医疗机构使用
C．医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员
D．医疗机构的药剂人员调配处方时，对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配
E．医疗机构配制的制剂应当是本单位需要而市场上供应不足的品种
正确答案:E
二、B型题：以下提供若干组考题，每组考题共用在考题前列出的A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个与问题关系最密切的答案。某个备选答案可能被选择一次、多次或不被选择。
（6-8题共用备选答案）
A．麻醉药品
B．戒毒药品
C．没有实施批准文号管理的中药材
D．生化药品
E．诊断药品
答案 A B C D E 6．《药品管理法》规定，国家实行特殊管理的药品是( )
答案 A B C D E 7．《药品管理法》规定，药品标签必须印有规定标志的是( )
答案 A B C D E 8．《药品管理法》规定，不必从有资格的企业购进的药品是( )
正确答案:6.A,7.A,8.C
（9-10题共用备选答案）
A．《进口药品注册证》
B．《进口药品通关单》
C．《进口药品检验报告书》
D．《医药产品注册证》
E．《精神药品进口准许证》
答案 A B C D E 9．进口药品依法在口岸所在地药监部门登记备案取得( )
答案 A B C D E 10．中国香港、澳门、台湾地区企业生产的药品应依法取得何证件才可进口( )
正确答案:9.B,10.D
三、X型题：由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。
11．关于药品价格管理，正确的是( )
A．药品定价方式包括政府定价、政府指导价和市场调节价
B．政府定价、政府指导价药品任何单位不得擅自提价
C．政府定价、政府指导价按照公平、合理、诚实信用的原则制定
D．市场调节价药品依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整
E．医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单
正确答案:ABCDE
12．必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有( )
A．中药材
B．中药饮片
C．化学药品
D．抗生素
E．中成药
正确答案:CDE
13．下列哪些需国家药品监督管理局的批准( )
A．仿制药品的生产
B．进口药品检验
C．新药转让
D．新药临床研究
E．新药生产
正确答案:ACDE
14．药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床研究试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括( )
A．给予警告
B．责令限期改正
C．没收违法所得
D．逾期不改的，责令停产、停业整顿，并处5000元至2万元罚款
E．情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格
正确答案:ABDE
15．开办药品生产企业的条件是( )
A．具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B．具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C．具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D．具有GMP证书
E．具有保证药品质量的规章制度
正确答案:ABCE
