绪论
一、A1型题:每一道考试题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个最佳答案。
1.下列哪个不是药剂学研究的主要内容( )
A.药剂学的基本理论
B.制剂的处方设计
C.制剂的制备工艺
D.药物的药理作用
E.产品的质量控制
正确答案:D
2.下列哪个不是药物剂型的分类方法( )
A.按形态分类
B.按分散系统分类
C.按给药途径分类
D.按颜色分类
E.按制法分类
正确答案:D
3.下列关于GMP的说法错误的是( )
A.药品生产过程中的管理规范
B.药品生产和管理的基本准则
C.具有法律效力
D.是一整套系统的、科学的管理规范
E.目的是用科学、合理、规范化的条件和方法来保证优良药品的生产
正确答案:C
4.下列哪个不是药物制成剂型的目的( )
A.适应药物性质的要求
B.适应治疗目的与给药途径的要求
C.适应与应用、保管运输方面的要求
D.药物剂型应与给药途径相适应
E.改变药理作用
正确答案:E
5.以下GMP原则中错误的是( )
A.操作者应进行培训,以便正确地按照规程操作
B.可以按每批生产计划下达书面的生产指令
C.药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理,并清楚地了解自己的职责
D.所有生产加工应按批准的工艺规程进行,根据经验进行系统的检查,并证明能够按照质量要求和其规格标准生产药品
E.应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制
正确答案:B
二、B型题:以下提供若干组考题,每组考题共用在考题前列出的A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个与问题关系最密切的答案。某个备选答案可能被选择一次、多次或不被选择。
(6-10题共用备选答案)
A.药剂学
B.剂型
C.制剂
D.方剂
E.制剂学下列描述属于哪个概念
答案 A B C D E 6.各种剂型中的具体药品称( )
答案 A B C D E 7.研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术学科称( )
答案 A B C D E 8.任何药物供临床使用之前,都必须制成适合于医疗或预防应用的形式称( )
答案 A B C D E 9.研究制剂制备工艺及相关理论的科学称( )
答案 A B C D E 10.凡按医师处方专为某一患者调制的,并明确指明用法和用量的药剂称( )
正确答案:6.C,7.A,8.B,9.E,10.D
(11-14题共用备选答案)
A.剂型
B.方剂
C.辅料
D.成药
E.制剂
答案 A B C D E 11.任何药物供临床使用之前,都必须制成适合于医疗或预防应用的形式( )
答案 A B C D E 12.生产药品和调配方剂时所用的赋形剂与附加剂( )
答案 A B C D E 13.各种剂型中的具体药品( )
答案 A B C D E 14.凡按医师处方专为某一患者调制的,并明确指明用法和用量的药剂称为( )
正确答案:11.A,12.C,13.E,14.B
三、X型题:由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成,题干在前,选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案,多选、少选、错选均不得分。
15.药物剂型按形态分类可分为( )
A.液体剂型
B.丸剂
C.固体剂型
D.半固体剂型
E.喷雾剂
正确答案:ACD
16.关于药剂学研究内容中错误的是( )
A.药物制剂的基本理论
B.药物制剂的处方设计
C.药物制剂的制备工艺
D.药物制剂的外观
E.药物的合成及药理作用
正确答案:DE
17.以下哪些属于GMP基本原则( )
A.操作者应进行培训,以便正确地按照规程操作
B.应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制
C.建立优秀的销售团队
D.合格的质量检验人员、设备和实验室
E.对产品的贮存和销售中影响质量的危险应降至最低限度
正确答案:ABDE
18.药物剂型按分散系统分类可分为( )
A.微粒分散型
B.固体分散型
C.溶液型
D.混悬型
E.乳剂型
正确答案:ABCDE
19.以下GMP原则中正确的是( )
A.应对生产加工的关键步骤和加工产生的重要变化进行验证
B.药品生产企业必须有一定数量的技术人员承担药品生产和质量管理
C.生产中使用手工或记录仪进行生产记录,只要产品达到预期的数量和质量,小的偏差即可以忽略
D.生产加工应按中试的工艺规程进行,根据经验进行系统的检查,并证明能够按照质量要求和其规格标准生产药品
E.对一个新的生产过程、生产工艺及设备和物料进行验证,通过系统的验证以证明是否可以达到预期的结果
正确答案:AE