药物制剂质量控制(X型题)
一、X型题:由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成,题干在前,选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案,多选、少选、错选均不得分。
1.在维生素C注射液中,抗氧剂亚硫酸钠对用碘量法测定含量有干扰,能排除其干扰的掩蔽剂是( )
A.甲醛
B.氰化钾
C.酒石酸
D.丙酮
E.草酸
正确答案:AD
2.药典规定吸入气雾剂的检查项目有( )
A.每瓶总揿
B.泄漏率
C.每揿主药含量
D.有效部位药物沉淀量
E.微生物限量检查
正确答案:ABCDE
3.对于制剂的检查,下列说法中错误的是( )
A.所有的片剂都应进行含量均匀度的检查
B.主药含量少的药物都要进行溶出度检查
C.注射剂一般检查包括重量差异检查
D.重量差异检查是片剂一般检查项目
E.注射剂应进行无菌检查
正确答案:ABC
4.排除制剂分析中抗氧剂的干扰,可以采用的方法有( )
A.加入甲醛或丙酮为掩蔽剂
B.有机溶剂稀释法
C.加碱后加热水解
D.加酸后加热
E.空白溶液对照法
正确答案:AD
5.下列哪些方法用于注射剂含量测定时,应考虑抗氧剂的干扰问题( )
A.铈量法
B.紫外分光光度法
C.配位滴定法
D.碘量法
E.重氮化法
正确答案:ADE