药物的杂质检查
一、A1型题:每一道考试题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个最佳答案。
1.采用比浊法进行杂质检查的项目是( )
A.氯化物检查
B.酸碱度检查
C.重金属检查
D.干燥失重测定
E.炽灼残渣检查
正确答案:A
2.药物中杂质的检查一般是为了( )
A.检测杂质的含量
B.检查是否存在
C.确定杂质的种类
D.确定杂质的数目
E.检查是否超过限量
正确答案:E
3.下列关于酸碱度检查不正确的是( )
A.采用碱滴定液进行滴定称酸度检查
B.采用酸滴定液进行滴定称碱度检查
C.液体制剂的酸碱度检查都直接测定pH
D.固体药物不需要检查酸碱度
E.纯化水也需要检查酸碱度
正确答案:D
4.古蔡氏法是用于检查药物中的( )
A.氯化物
B.砷盐
C.重金属
D.铁盐
E.维生素C
正确答案:B
5.药典规定制备标准砷斑应取标准砷液( )
A.1ml
B.2ml
C.3ml
D.1.5ml
E.2.5ml
正确答案:B
二、B型题:以下提供若干组考题,每组考题共用在考题前列出的A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个与问题关系最密切的答案。某个备选答案可能被选择一次、多次或不被选择。
(6-9题共用备选答案)
A.水解反应
B.氧化反应
C.聚合反应
D.异构化反应
E.晶型转换
答案 A B C D E 6.酯类药物易发生什么反应引入杂质( )
答案 A B C D E 7.酰胺类药物易发生什么反应引入杂质( )
答案 A B C D E 8.含酚羟基的药物易发生什么反应引入杂质( )
答案 A B C D E 9.含巯基的药物易发生什么反应引入杂质( )
正确答案:6.A,7.A,8.B,9.B
(10-14题共用备选答案)
A.酮体
B.对氨基酚
C.对氨基苯甲酸
D.水杨酸
E.莨菪碱
答案 A B C D E 10.肾上腺素中需检查( )
答案 A B C D E 11.阿司匹林中需检查( )
答案 A B C D E 12.阿托品中需检查( )
答案 A B C D E 13.对乙酰胺基酚中需检查( )
答案 A B C D E 14.盐酸普鲁卡因中需检查( )
正确答案:10.A,11.D,12.E,13.B,14.C
三、X型题:由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成,题干在前,选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案,多选、少选、错选均不得分。
15.中国药典(2000版)炽灼残渣检查法项下规定的炽灼温度为( )
A.900~1000℃
B.500~600℃
C.800~900℃
D.700~800℃
E.600~700℃
正确答案:BD
16.中国药典检查溶液颜色的方法包括( )
A.标准比色液比较法
B.红外分光光度法
C.色谱法
D.内标法
E.紫外-可见分光光度法
正确答案:AE
17.古蔡氏检砷法的基本原理是( )
A.锌粒与盐酸作用生成新生态的氢
B.新生态的氢与砷盐作用生成砷化氢沉淀
C.产生的气体遇醋酸铅棉花产生砷斑
D.砷化氢气体遇溴化汞试纸产生砷斑
E.与标准砷斑比较颜色确定供试品中砷盐是否超过限量
正确答案:ADE
18.检查药物中重金属杂质.常用的显色剂是( )
A.硫化钠
B.硫酸钠
C.硫化铁
D.硫化铵
E.硫代乙酰胺
正确答案:AE
19.药物中杂质一般来源于( )
A.生产过程
B.贮存过程
C.使用过程
D.附加剂
E.助溶剂
正确答案:AB