医院药品的采购和供应
一、A型题(单句型最佳选择题):以下每一道考题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个最佳答案。
1.关于采购中药饮片,下列说法错误的是( )。
A.采购中药饮片必须有真实、完整的购进验收记录
B.验收毒性中药饮片,必须检查生产企业是否持有生产许可证,经销企业是否具有经营毒性中药饮片资格
C.对药品采购应实行药品质量验收、采购、付款三者分离的管理制度
D.中药饮片的质量验收一般采取三级验收制度
E.中药饮片的质量要求标准应符合《中国药典》、《全国中药炮制规范》、《地方炮制规范》及国家中医药管理局关于《中药饮片质量标准通则(试行)》的通知要求
正确答案:B 解题思路:验收毒性中药饮片,必须检查生产企业是否持有《毒性中药材饮片定点生产证》,经销企业是否具有经营毒性中药饮片资格,验收必须2人以上在场。
2.药品经营质量管理规范简称( )。
A.GDP
B.GNP
C.GMP
D.GSP
E.其他
正确答案:D 解题思路:药品经营质量管理规范简称GSP。
3.关于中成药的包装,下列选项错误的是( )。
A.药品外包装纸箱应坚固耐潮
B.纸箱包装外应刷一层清油,内应有瓦楞纸防潮,用胶粘牢,捆扎紧
C.外包装上必须印有药品品名、批准文号、注册商标、使用期限等
D.内包装的瓶、盒等容器以及盒内、瓶内填充物应清洁、无破损等
E.包装内一般附有说明书,内外包装上应贴有标签
正确答案:A 解题思路:药品外包装纸箱应坚固耐压。纸箱包装外应刷一层清油,内应有瓦楞纸防潮,用胶粘牢,捆扎紧。外包装上必须印有药品品名、规格、数量、批准文号、生产批号、注册商标、有效期限或使用期限、生产企业名称、生产许可证号、体积、储运图示标志、危险物品标志等。内包装的瓶、塞、盖、纸、盒、塑料袋等容器以及盒内、瓶内填充物应清洁、干燥、封口严密、无渗透、无破损等。包装内一般附有说明书,内外包装上应贴有标签。
4.下列选项错误的是( )。
A.最粗粉:指能全部通过l号筛,但混有能通过3号筛不超过20%的粉末
B.粗粉:指能全部通过2号筛,但混有能通过4号筛不超过40%的粉末
C.中粉:指能全部通过4号筛,但混有能通过5号筛不超过60%的粉末
D.细粉:指能全部通过5号筛,并含能通过6号筛不少于95%的粉末
E.极细粉:指能全部通过6号筛,并含能通过7号筛不少于95%的粉末
正确答案:E 解题思路:粉末分等应符合《中国药典》要求:①最粗粉:指能全部通过1号筛,但混有能通过3号筛不超过20%的粉末。②粗粉:指能全部通过2号筛,但混有能通过4号筛不超过40%的粉末。③中粉:指能全部通过4号筛,但混有能通过5号筛不超过60%的粉末。④细粉:指能全部通过5号筛,并含能通过6号筛不少于95%的粉末。⑤最细粉:指能全部通过6号筛,并含能通过7号筛不少于95%的粉末。⑥极细粉:指能全部通过8号筛,并含能通过9号筛不少于95%的粉末。
5.关于毒性药品警示标记,下列选项错误的是( )。
A.标记为"毒"字样
B.圆形
C.底色为全黑色
D.四周为绿色
E.毒字为白字
正确答案:D 解题思路:毒性中药饮片的包装除按照正常的规定进行印刷包装外,还要根据《中华人民共和国药品管理法实施办法》的规定,增印毒性药品警示标记,标记为"毒"字样,圆形,底色为全黑色,毒字为白字。
二、B型题(标准配伍题):以下提供若干组考题,每组考题共用在考题前列出的A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个与问题关系最密切的答案。某个备选答案可能被选择一次、多次或还被选择。
(6-7题共用备选答案)
A.国药准字+1位字母+8位数字
B.国药试字+1位字母+8位数字
C.二者都是
D.二者都不是
E.其他
6.试生产药品批准文号格式为( )。
7.药品批准文号的格式为( )。
正确答案:6.B,7.A 解题思路:药品批准文号的格式为:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式为:国药试字+1位字母+8位数字。化学药品使用字母"H",中药使用字母"Z",通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母"B",生物制品使用字母"S",体外诊断试剂使用字母"T",药用辅料使用字母"F",进口分包装药品使用字母"J"。
(8-9题共用备选答案)
A.《药品经营企业许可证》
B.《营业执照》
C.《药品经营企业许可证》和《营业执照》的复印件
D.A和B
E.既不是A也不是B
8.规范的药品批发企业应具备( )。
9.医院采购药品时应向对方索要加盖本企业公章的( )。
正确答案:8.D,9.C 解题思路:医院必须从规范的药品批发企业采购药品。规范的药品批发企业应具备《药品经营企业许可证》、《营业执照》,药品推销人员应具备相应资格。医院采购药品时应向对方索要加盖本企业公章的上述证照复印件备案,应查清上述证照的经营方式和范围,如经营方式是零售或批发;经营范围是西药、中成药或中药饮片;能否经营生化药品。医院不能超范围经营或从异地经营的企业采购药品。