中药制剂的稳定性
一、A型题(单句型最佳选择题)：以下每一道考题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个最佳答案。
1．防止药物氧化方法不包括（  ）。
A．避光
B．加入抗氧化剂
C．驱逐氧气
D．制成干燥固体
E．调节pH

正确答案:D　解题思路：防止药物氧化的方法：
①降低温度；
②避免光线；
③驱逐氧气；
④添加抗氧剂；
⑤控制微量金属离子。
此外，调节适宜的pH值，也是延缓药物氧化的有效方法之一。
 
2．下列措施中不能增加药物稳定性的是（  ）。
A．制成微囊
B．β－CD包合物
C．包衣
D．装胶囊
E．制成栓剂

正确答案:E　解题思路：通过改进制剂工艺增加药物稳定性：①微型包囊；②环糊精包合；③剂型固体化；④固体制剂包衣。
 
3．生物利用度的参数不包括（  ）。
A．Cmax
B．Tmax
C．AUC
D．t0.5
E．td

正确答案:E　解题思路：生物利用度的参数包括：①峰浓度（Cmax）；②达峰时间（tmax）；③血药浓度－时间曲线下面积（AUC）。
 
4．生物利用度反映的是（  ）。
A．药物被吸收进入血液循环的速度和程度
B．药物质量高低
C．药物剂型是否适宜
D．药物所含化学成分的性质
E．药物体外溶解的速度和程度

正确答案:A　解题思路：生物利用度是指药物被吸收进入血液循环的速度和程度。生物利用度是体内评价制剂生物有效性的方法，也是保证制剂内在质量的重要指标。
 
5．制剂稳定性研究中，有效期的含义为（  ）。
A．药物含量降低一半所需要的时间
B．药物含量降低20%所需要的时间
C．药物含量降低10%所需要的时间
D．药物崩解一半所需要的时间
E．药物排泄一半所需要的时间

正确答案:C　解题思路：在制剂稳定性研究中，以药物含量降低10%所需的时间（即t0.9）为有效期，药物含量降低50%所需的时间（即t1/2）为半衰期。
 
二、B型题(标准配伍题)：以下提供若干组考题，每组考题共用在考题前列出的A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个与问题关系最密切的答案。某个备选答案可能被选择一次、多次或还被选择。
（6-7题共用备选答案）
A．吸湿加速试验
B．药品稳定性
C．温度加速试验
D．长期试验
E．光照加速试验
 6．在人工强光源下进行的试验是
  7．确定产品有效期的主要依据为
 
 

正确答案:6.E,7.B
 
（8-9题共用备选答案）
A．吸潮
B．风化
C．水解
D．氧化
E．晶型转变
 8．苷类药物容易
  9．酯类药物容易
 
 

正确答案:8.C,9.C