药事与药事管理
一、A型题(单句型最佳选择题)：以下每一道考题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个最佳答案。
1．颁布特殊管理药品管理办法的部门是（  ）。
A．国家药品监督管理局
B．国家中医药管理局
C．卫生部
D．国务院
E．国家经贸委

正确答案:A　解题思路：颁布特殊管理药品管理办法的部门是国家药品监督管理局。
 
2．以下属于行政法规的是（  ）。
A．《药品生产质量管理规范》
B．《药品经营质量管理规范》
C．《药品不良反应报告和监督管理办法》
D．《执业药师注册管理暂行办法》
E．《中华人民共和国药品管理法实施条例》

正确答案:E　解题思路：行政法规是国务院根据《宪法》和法律制定，由总理签署国务院令发布。如：《中药品种保护条例》、《野生药材资源保护管理条例》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等。
 
3．关于药品监督管理部门错误的是（  ）。
A．专门执行《中华人民共和国药品管理法》
B．包括国家食品药品监督管理局和各级地方药品监督管理部门
C．对药品、药事管理、执业药师进行必要的行政管理
D．确定国家基本药物品种目录
E．负责药品广告监督查处

正确答案:E　解题思路：药品监督管理部门主要指专门执行《中华人民共和国药品管理法》，保证人民用药安全、有效的行政执法机关--国家食品药品监督管理局(SFDA)和各级地方药品(食品)监督管理部门。主要药事管理职能是根据《中华人民共和国药品管理法》，为保证药品质量和公民用药安全、有效，对药品、药事组织、执业药师进行必要的行政管理；确定国家基本药物品种目录。
 
4．药品物流组织是（  ）。
A．专门从事药品贮藏、配送等物流业务的组织
B．药品批发企业
C．对代理销售的药品没有所有权，只能按与委托方达成的协议销售药品和获取利益的组织
D．药品零售连锁企业
E．药品研究开发单位

正确答案:A　解题思路：药品物流组织是专门从事药品贮藏、配送等物流业务的组织。
 
5．药事管理的目的是（  ）。
A．保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
B．对药事活动施行必要的管理
C．保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时，不断提高国民的健康水平，不断提高药事组织的经济、社会效益水平
D．保证药品监督管理工作的有序进行
E．提高宏观药事管理水平

正确答案:C　解题思路：药事管理的目的是：保证公众用药安全、有效、经济、合理、方便、及时，不断提高国民的健康水平，不断提高药事组织的经济、社会效益水平。
 
二、B型题(标准配伍题)：以下提供若干组考题，每组考题共用在考题前列出的A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个与问题关系最密切的答案。某个备选答案可能被选择一次、多次或还被选择。
（6-7题共用备选答案）
A．药品监督管理部门的职能
B．工商行政管理部门的职能
C．国防科工委、环境保护部门的职能
D．劳动与社会保障部门的职能
E．公安部门的职能
 6．确定国家基本药物目录、非处方药目录的是（  ）。
  7．对药品、药事组织、执业药师进行必要的行政管理的是（  ）。
 
 

正确答案:6.A,7.A　解题思路：药品监督管理部门要药事管理职能是根据《中华人民共和国药品管理法》，为保证药品质量和公民用药安全、有效，对药品、药事组织、执业药师进行必要的行政管理；确定国家基本药物品种目录。
 
（8-9题共用备选答案）
A．国家食品药品监督管理局
B．工商行政管理部门
C．中国生物制品检定所
D．劳动与社会保障部门
E．卫生行政部门
 8．负责提供国家药品标准品的是（  ）。
  9．负责审批药品说明书的是（  ）。
 
 

正确答案:8.C,9.A　解题思路：⒈ 负责提供国家药品标准品的是中国生物制品检定所。　
⒉ 负责审批药品说明书的是国家食品药品监督管理局。