一、A1型题:以下每一道题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个最佳答案。
1.最终灭菌口服液体制剂、口服固体制剂的暴露工序洁净度最低要求为
A.100级
B.1000级
C.1万级
D.10万级
E.30万级
正确答案:E 解题思路:非最终灭菌口服液体制剂、深部组织创伤外用制剂、眼用制剂除直肠用药外的腔道制剂的配制、分装等暴露工序要求为最低10万级;最终灭菌口服液体制剂、口服固体制剂、表皮外用制剂、直肠用药制剂配制、分装等暴露工序最低要求为30万级。
2.重症监护室的英文缩写是
A.UCC
B.CUI
C.CIU
D.CCU
E.ICU
正确答案:E 解题思路:重症监护室的英文缩写是ICU,CCU是冠心病重症监护病房的缩写。
3.药物与适宜基质制成的半固体外用制剂是
A.软膏剂
B.甘油剂
C.膜剂
D.硬膏剂
E.洗剂
正确答案:A 解题思路:软膏剂系指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。涂剂是指用纱布、棉花蘸取后涂搽皮肤、口腔或喉部黏膜的液体制剂。甘油剂系指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。搽剂系指专供揉搽皮肤表面用的液体制剂,洗剂系指专供涂抹、敷于皮肤的外用液体制剂。
4.下列何物质不宜单独用作O/W乳化剂
A.碱金属皂
B.阿拉伯胶
C.泊洛沙姆188
D.聚山梨酯-60
E.西黄蓍胶
正确答案:E 解题思路:西黄蓍胶可以增加水相黏度,与其他乳化剂合并使用能增加乳剂稳定性,是作辅助乳化剂使用。
5.药物作用开始快慢取决于
A.药物脂溶性
B.药物的排泄过程
C.药物靶向性
D.药物的血浆蛋白结合率
E.药物的吸收过程
正确答案:E 解题思路:药物吸收分布后才能起效,吸收快才能起效快。
二、B型题:是一组试题(2至4个)公用一组A、B、C、D、E五个备选。选项在前,题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用,也可不被选用。考生只需为每一道题选出一个最佳答案。
(6-8题共用备选答案)
A.登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁
B.登记造册,并向所在地市级药品监督管理部门申请销毁
C.按规定的程序向卫生主管部门提出申请,由卫生主管部门负责监督销毁
D.自接到申请之日起5日内到场监督销毁
E.自接到申请之日起10日内到场监督销毁
答案 A B C D E 6.麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当
答案 A B C D E 7.医疗机构对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品应当
答案 A B C D E 8.药品监督管理部门应当
正确答案:6.A,7.C,8.D 解题思路:2.医疗机构对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品应当按规定的程序向卫生主管部门提出申请,由卫生主管部门负责监督销毁。
(9-13题共用备选答案)
A.药物随胆汁进入小肠后被小肠重吸收的现象
B.药物在进入体循环前被肝代谢的现象
C.一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给予同剂量,其吸收速度和程度无明显差异
D.以静脉注射剂为参比制剂所得的生物利用度
E.以非静脉制剂为参比制剂所得的生物利用度
答案 A B C D E 9.绝对生物利用度是
答案 A B C D E 10.相对生物利用度是
答案 A B C D E 11.肠-肝循环是
答案 A B C D E 12.肝首关效应是
答案 A B C D E 13.生物等效性是
正确答案:9.D,10.E,11.A,12.B,13.C 解题思路:1.用静脉注射剂为参比制剂,所求得的是绝对生物利用度。
2.以非静脉制剂为参比制剂,所求得的是相对生物利用度。
3.肠-肝循环是指从胆汁排泄出的药物或其代谢物,在肠道中又重新被吸收,经肝门静脉返回肝脏的现象。
4.经胃肠道吸收的药物,要到达体循环,首先经门静脉进入肝,在首次通过肝脏过程中有一部分药物会被肝组织代谢或与肝组织结合,使进入体循环的原型药物量减少的现象,称为"首关效应"。