新药临床研究
一、A1型题：以下每一道题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个最佳答案。
1．新药是指(   )
A．《中华人民共和国药典》未收载过的药品
B．我国未上市过的药品
C．我国未生产过的药品
D．我国未使用过的药品
E．我国未研究过的药品

正确答案:B
 
2．《新药审批办法》规定，中药注射剂属于(   )
A．中药一类
B．中药二类
C．中药三类
D．中药四类
E．中药五类

正确答案:B
 
3．《新药审批办法》规定，新的中药复方制剂属于(   )
A．中药一类
B．中药二类
C．中药三类
D．中药四类
E．中药五类

正确答案:C
 
4．我国中药新药按药品管理要求分为(   )
A．一类
B．二类
C．三类
D．四类
E．五类

正确答案:E
 
5．《新药审批办法》规定，对国外已有研究报道，尚未获一国药品监督管理当局批准上市的化学药品属于(   )
A．化学药品一类
B．化学药品二类
C．化学药品三类
D．化学药品四类
E．化学药品五类

正确答案:A
 
二、B型题：是一组试题（2至4个）公用一组A、B、C、D、E五个备选。选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用，也可不被选用。考生只需为每一道题选出一个最佳答案。
（6-10题共用备选答案）
A．西药一类
B．西药二类
C．西药三类
D．西药四类
E．西药五类
 6．西药复方制剂为(   )
  7．国外已批准生产，但未列入一国药典为(   )
  8．国外未批准生产，仅有文献报道为(   )
  9．我国创造的原料药品及其制剂为(   )
  10．改变制剂或改变给药途径的药品为(   )
 
 

正确答案:6.C,7.B,8.A,9.A,10.D