制剂的生物利用度
一、A1型题:以下每一道题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个最佳答案。
1.下列关于生物利用度的叙述哪个是正确的( )
A.药物的生物利用度与所选标准参比制剂无关
B.生物利用度包括药物的吸收速度与吸收程度
C.药物的绝对生物利用度可以大于100%
D.药物的相对生物利用度不能小于100%
E.生物利用度是指药物进入体循环的相对数量和相对速度
正确答案:B
2.求算绝对生物利用度时,使用的参比制剂应该是( )
A.静注制剂
B.肌注制剂
C.腹腔注射制剂
D.口服制剂
E.透皮吸收制剂
正确答案:A
3.生物等效性的正确定义是( )
A.一种药物的相同制剂在相同试验条件下给以相同剂量,其吸收速度和程度无明显差异
B.一种药物的不同制剂在不同试验条件下给以相同剂量,其吸收速度和程度无明显差异
C.一种药物的不同制剂在相同试验条件下给以不同剂量,其吸收速度和程度无明显差异
D.一种药物的不同制剂在相同试验条件下给以相同剂量,其吸收速度和程度无明显差异
E.一种药物的不同制剂在相同试验条件下给以相同剂量,其吸收速度和程度有明显差异
正确答案:D
4.有关生物利用度的交叉试验与取样时间的说法错误的是( )
A.通常采用同一受试者于不同时期分别服用受试制剂和标准参比制剂
B.两周期至少间隔活性物的7~10天
C.总采样点不少于11个点
D.一般吸收相及平衡相各有2~3个点
E.消除相内应取6~8个点
正确答案:B
5.下列哪个不是影响生物利用度试验的因素( )
A.药物的剂型
B.药物在胃肠道内的代谢分解
C.肝脏的首过作用
D.受试者的个体差异
E.溶出介质的选择
正确答案:E
二、B型题:是一组试题(2至4个)公用一组A、B、C、D、E五个备选。选项在前,题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用,也可不被选用。考生只需为每一道题选出一个最佳答案。
(6-10题共用备选答案)
A.Cmax
B.Tmax
C.AUC
D.k
E.t以下定义对应哪个药动学参数
6.药物在体内的生物半衰期( )
7.血药的峰浓度( )
8.血药浓度一时间曲线下面积( )
9.药物消除速度常数( )
10.血药的达峰时间( )
正确答案:6.E,7.A,8.C,9.D,10.B