药品质量标准的制定
一、A1型题：以下每一道题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个最佳答案。
1．新药的名称原则上应采用(   )
A．国外药品的商品名
B．国际专利名称
C．国际非专利名称(INN)
D．美国药品的商品名
E．化学命名原则

正确答案:C
 
2．制订药品质量标准的总原则不包括(   )
A．安全有效
B．技术先进
C．永恒不变
D．经济合理
E．不断完善

正确答案:C
 
3．药品质量标准中的"检查项下"不包括药品的(   )
A．均一性
B．有效性
C．纯度要求
D．安全性
E．含量要求

正确答案:E
 
4．含手性碳原子的药物特有的物理常数为(   )
A．比旋度
B．熔点
C．相对密度
D．吸收系数
E．溶解度

正确答案:A
 
5．在下列含量测定方法中，用于原料药的含量测定，首选(   )
A．HPLC法
B．UV法
C．GC法
D．重量法
E．容量分析法

正确答案:E
 
二、B型题：是一组试题（2至4个）公用一组A、B、C、D、E五个备选。选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用，也可不被选用。考生只需为每一道题选出一个最佳答案。
（6-10题共用备选答案）
A．药品的安全性
B．药品的真伪
C．药品的纯度
D．药品的有效性
E．药品的均一性
 6．鉴别试验主要用以评价(   )
  7．动物试验及临床疗效主要用以评价(   )
  8．装量差异主要用于评价(   )
  9．热原检查主要用于评价(   )
  10．杂质检查主要用于评价(   )
 
 

正确答案:6.B,7.D,8.E,9.A,10.C
 
（11-15题共用备选答案）
A．操作简便快速、专属性较差
B．操作繁杂费时、专属性较强
C．分离效能高、专属性强、样品需气化
D．分离效能高、专用性强、样品不需气化
E．吸收度变异性较大
 11．高效液相色谱法(   )
  12．气相色谱法(   )
  13．重量法(   )
  14．滴定分析法(   )
  15．紫外分光光度法(   )
 
 

正确答案:11.D,12.C,13.B,14.A,15.E