(二) 低分子溶液剂
1低分子溶液剂:系指小分子药物分散在溶剂中制成的均匀分散的液体制剂。可以口服,也可外用。这里指的是低分子溶液剂,质点大小小于1nm。根据需要溶液剂中可加入助溶剂、抗氧剂、矫味剂、着色剂等附加剂。
溶液剂的制法(掌握):溶解法、稀释法、化学反应法。
(1)溶解法:药物的称量 溶解 滤过 质量检查 包装等步骤。
根据药物的性质,必要时可将固体药物先行粉碎或加热助溶。
具体方法:取处方总量1/2~3/4量的溶剂,加入称好的药物,搅拌使其溶解。过滤,并通过滤器加溶剂至全量。过滤后的药液应进行质量检查。制得的药物溶液应及时分装、密封、贴标签及进行外包装。
例:复方碘溶液 注意碘化钾的作用:助溶剂。
(2)稀释法:系先将药物制成高浓度溶液或易溶性药物制成贮备液,再用溶剂稀释至需要浓度即得。
(3)化学反应法:比较少用。如复方硼砂溶液的制备方法。
注意(掌握):在制备过程中常采用粉碎、搅拌、加热等措施,是利于药物的溶解;易氧化的药物宜将溶剂加热放冷后再溶解药物,同时应加适量抗氧剂;易挥发性药物应在最后加入;处方中如有溶解度较小的药物,应先将其溶解后加入其他药物;难溶性药物可加入适宜的助溶剂或增溶剂使其溶解。
例:复方碘溶液
【处方】 碘 50g, 碘化钾100g, 蒸馏水适量, 加至 1000ml.
【制法】取碘化钾,加入蒸馏水100ml溶解配成浓溶液,加入碘搅拌使溶,再加入蒸馏水适量至1000ml,即得.
【作用与用途】本品可供内服,凡缺乏碘质所致的疾病如甲状腺肿等均可用.
【注解】① 本品俗称卢戈氏液,加碘化钾作助溶剂使形成KI3,能增加碘在水中的溶解度,并能使溶液稳定.
② 为了使配制时药物溶解速度快,先将碘化钾加适量蒸馏水配制成浓溶液,然后加入碘溶解。
例题:关于溶液剂的制法叙述错误的是:B
A、 制备工艺过程中先取处方中3/4溶剂加药物溶解
B、 处方中如有附加剂或溶解度较小的药物,应最后加入
C、 药物在溶解过程中应采用粉碎、加热、搅拌等措施
D、 易氧化的药物溶解时宜将溶剂加热放冷后再溶解药物
E、 对易挥发性药物应在最后加入
例:溶液剂的制备方法有:BC
A、物理凝聚法 B、溶解法 C、稀释法 D、分解法 E、熔合法
2糖浆剂:系指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。
纯蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆或糖浆(浓度为85%g/ml或64.7%(g/g))。
糖浆剂的特点:
(1)能掩盖某些药物的不良臭味,易于服用;
(2) 糖浆剂中含蔗糖浓度高时,渗透压大,微生物的生长繁殖受到抑制;低浓度的糖浆剂应添加防腐剂。
糖浆剂的质量要求:
(1)糖浆剂含糖量应符合规定。
(2)糖浆剂中必要时可添加适量的乙醇、甘油和其它多元醇作稳定剂。
糖浆剂的制备方法(掌握):
(1)热溶法:适用于对热稳定的药物;
(2)冷溶法:适用于热不稳定或挥发性药物;
(3)混合法:适合于制备含药糖浆。
制备糖浆剂时应注意的问题(掌握):
药物加入的方法:
制备时的注意事项
例:对糖浆剂叙述正确的是:ABCD
A单糖浆浓度为85%(g/ml)或64.7%(g/g),可用作矫味剂、助悬剂
B糖浆剂系指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液
C热溶法适用于对热稳定的药物和有色糖浆的制备
D制备糖浆剂应在避菌的环境中进行
E糖浆剂自身具有抑菌作用,故不需加入防腐剂
解析:低浓度的糖浆剂易被微生物污染,使其浑浊或变质,应添加防腐剂。
3芳香水剂:系指芳香挥发性药物(多半为挥发油)的饱和或近饱和水溶液。
制备方法(掌握)
1.溶解法 取挥发油或挥发性药物细粉,加微温蒸馏水溶解.
2.稀释法 由浓芳香水剂加蒸馏水稀释制得.
3.蒸馏法 适合于生药.
注意事项(掌握):芳香水剂应澄明,与原有药物具有相同的气味,不得有异臭、沉淀和杂质;芳香水剂多数易分解、变质甚至霉变,所以不宜大量配制和久贮;芳香水剂浓度一般很低,可作矫味、矫臭和分散剂使用。
4酊剂、 醑剂、甘油剂
酊剂(tincture) 系指药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解制成的澄清液体制剂,亦可用流浸膏或浸膏溶解稀释制成, 可供内服或外用.
醑剂系指挥发性药物的浓乙醇溶液,可供内服或外用.
醑剂中药物浓度一般为5~10%,乙醇浓度一般为60~90%.
醑剂可用溶解法和蒸馏法制备.由于醑剂是高浓度醇溶液,故所用容器应干燥,以防遇水而使药物析出,成品浑浊.
甘油剂系指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂,用于口腔,耳鼻喉科疾病.
涂剂:是指用纱布、棉花蘸取后涂搽皮肤或口腔,喉部粘膜的液体制剂。多为消毒、消炎药物的甘油溶液。
(三)胶体型液体制剂
胶体型液体制剂:高分子溶液剂、溶胶剂
高分子溶液和溶胶都属于胶体分散体系,分散相质点大小均为1-100nm范围内,性质上有些相似,但两者有本质区别:
高分子溶液为均相,属热力学稳定体系;而溶胶为非均相,属热力学不稳定体系。
1高分子溶液剂:
(1)概念:系指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均匀分散的液体制剂。
高分子溶液剂以水为溶剂,则称为亲水性高分子溶液剂,或称胶浆剂;以非
水溶剂制备的高分子溶液剂,称为非水性高分子溶液剂。
高分子溶液剂属于热力学稳定系统。