第六章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂

一、概述

(一)气雾剂的概念与特点

气雾剂系指药物与适宜抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压容器中制成的制剂。

(一)气雾剂的特点气雾剂的特点

(1)气雾剂的优点：①具有速效和定位作用，直接进入肺部②药物密闭于容器内能保持药物清洁无菌③避免肝脏首过作用;④可以用定量阀门准确控制剂量。

(2)气雾剂的缺点：①成本高;②抛射剂有高度挥发性，多次使用于受伤皮肤上可引起不适与刺激;

(二)气雾剂的分类

1.按分散系统分类

(1)溶液型气雾剂。

(2)混悬型气雾剂

(3)乳剂型气雾剂

2.按气雾剂组成分类

(1)两相气雾剂：气液两相组成。气相是抛射剂，液相为药物与抛射剂所形成的均相溶液。

(2)三相气雾剂：一般指混悬型气雾剂与乳剂型气雾剂。气相是抛射剂所产生的蒸气、液相是抛射剂，固相是不溶性药粉，即O/W型或W/O型。

(三)气雾剂的吸收

1.肺部的吸收

速度快有着着致密的毛细血管网，吸收面积大，吸收屏障弱。

2.影响药物在呼吸系统分布的因素

(1)呼吸的气流

(2)微粒的大小

(3)药物的性质

二、气雾剂的组成

气雾剂是由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和阀门系统所组成。

1.抛射剂

抛射剂是喷射药物的动力

对抛射剂的要求是：①在常温下的蒸气压大于大气压;②无毒③惰性④不易燃⑤无色⑥价廉易得

抛射剂一般可分为氟氯烷烃、碳氢化合物及压缩气体三类。

2.药物与附加剂

(1)药物

液体、固体药物均可制备气雾剂，目前应用较多的药物有呼吸道系统用药，心血管系统用药，解痉药及烧伤用药等，近年来多肽类药物的气雾剂给药系统的研究越来越多。

(2)附加剂

潜溶剂、润湿剂、乳化剂、稳定剂，必要时还添加矫味剂、防腐剂等。

3.耐压容器

4.阀门系统

三、气雾剂的制备与质量评定

1.气雾剂的制备

(1)溶液型气雾剂

一般可加入适量乙醇或丙二醇作潜溶剂。

(2)混悬型气雾剂

(3)乳剂型气雾剂

2.气雾剂的质量评价

检查项目：①安全、漏气检查;②装量与异物检查;③喷射速度和喷出总量检查;④喷射总揿次与喷射主药含量检查;⑤喷雾的药物粒度和雾滴大小的测定;⑥有效部位药物沉积量检查;⑦微生物限度;⑧无菌检查。