发布时间:2014-02-27 共11页
六、药物排泄 |
1.肾排泄 |
(1)肾小球滤过 |
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(2)肾小管重吸收 |
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(3)肾小管主动分泌 |
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(4)肾清除率 |
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2.胆汁排泄 |
(1)药物胆汁排泄的过程与特性 |
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(2)肠肝循环概念及对药物作用的影响 |
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3.其他途径排泄 |
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七、药动学概述 |
1.药动学定义 |
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2.血药浓度与药物效应 |
(1)治疗浓度范围 |
掌握 |
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(2)血药浓度与药物效应的关系 |
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3.药动学的基本概念和主要参数 |
(1)血药浓度-时间曲线 |
掌握 |
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(2)血药浓度-时间曲线下面积 |
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(3)峰浓度和达峰时间 |
掌握 |
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(4)线性与非线性药动学 |
掌握 |
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(5)速率过程 |
了解 |
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(6)速率常数 |
掌握 |
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(7)半衰期 |
掌握 |
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(8)表观分布容积 |
掌握 |
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(7)清除率 |
掌握 |
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(10)隔室模型 |
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(11)统计矩 |
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八、药物应用的药动学基础 |
1.一室模型血管内给药的药动学 |
(1)一室模型静脉注射单次给药的药动学 |
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(2)一室模型静脉滴注单次给药的药动学 |
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(3)一室模型血管内多次给药的药动学 |
掌握 |
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2.一室模型血管外给药的药动学 |
(1)一室模型血管外单次给药的药动学 |
掌握 |
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(2)一室模型血管外多次给药的药动学 |
掌握 |
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3.二室模型血管内给药的药动学 |
(1)二室模型静脉注射单次给药的药动学 |
掌握 |
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(2)二室模型静脉注射多次给药的药动学 |
掌握 |
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4.二室模型血管外给药的药动学 |
(1)二室模型血管外单次给药的药动学 |
掌握 |
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(2)二室模型血管外多次给药的药动学 |
掌握 |
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5.非线性药动学 |
(1)非线性药动学的特点与判定 |
掌握 |
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(2)非线性药动学方程 |
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6.给药方案的药动学基础 |
(1)给药方案 |
掌握 |
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(2)根据药动学参数设计给药时间 |
掌握 |
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(3)根据药动学参数设计给药剂量 |
掌握 |
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7.个体化给药 |
(1)给药方案个体化的主要内容及其临床应用 |
掌握 |
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(2)给药方案个体化的计算方法 |
掌握 |
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(3)治疗药物监测 |
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九、新药的药动学研究 |
1.药动学与新药研发的关系 |
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2.非临床药动学研究 |
(1)非临床药动学研究的内容与目的 |
掌握 |
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(2)实验对象的选择 |
了解 |
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(3)实验样品的选择 |
了解 |
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(4)实验方案的设计 |
了解 |
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(5)药动学参数的计算与统计分析 |
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3.新药临床药动学研究 |
(1)临床药动学的研究内容与目的 |
掌握 |
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(2)临床药动学研究中受试者权益的保护 |
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(3)健康受试者的临床药动学研究 |
了解 |
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(4)疾病对药物体内过程的影响研究 |
了解 |
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(5)特殊人群的临床药动学研究 |
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十、药物制剂的生物等效性与生物利用度 |
1.基本概念及意义 |
(1)药学等值性 |
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(2)生物等效性 |
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(3)生物利用度 |
熟练掌握 |
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(4)生物利用度评价的药动学参数 |
掌握 |
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2.生物利用度试验与生物等效性试验的基本要求 |
(1)受试者的选择 |
了解 |
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(2)参比制剂与受试制剂的要求 |
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(3)试验设计 |
掌握 |
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(4)生物样本的采集 |
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(5)生物样品的检测 |
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(6)药动学参数的计算 |
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(7)统计学分析 |
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