药品不良反应监测报告与药品召回制度
一、A型题(单句型最佳选择题)：以下每一道考题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个最佳答案。
1．进口药品自首次获准进口之日起需要报告该进口药品发生的所有不良反应的时限为
A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年

正确答案:E
 
2．药品质量特性不包括
A．安全性
B．有效性
C．稳定性
D．均一性
E．经济性

正确答案:E
 
3．下列错误论述药品不良反应的是
A．合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B．不合格药品，或合格药品在错误使用条件下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C．新的药品不良反应是指药品说明书中未收载的不良反应
D．因服用药品导致患者住院或住院时间延长的情形属于药品严重不良反应
E．药品不良反应实施逐级、定期报告制度

正确答案:B
 
4．进口药品可以只报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应的时限为该药品已进口满
A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年

正确答案:E
 
5．获准进口满5年的，报告药品不良反应发生情况的时间是
A．每季度
B．每半年
C．每2年
D．每年
E．每5年

正确答案:E
 
二、B型题(标准配伍题)：以下提供若干组考题，每组考题共用在考题前列出的A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个与问题关系最密切的答案。某个备选答案可能被选择一次、多次或还被选择。
（6-7题共用备选答案）
A．一致性
B．同步性
C．公正性
D．权威性
E．仲裁性
 6．药品监督检验不涉及买卖双方的经济利益，不以盈利为目的，因而具有
  7．药品监督检验代表国家对研制、生产、经营、使用的药品质量进行检验，因而具有
 
 

正确答案:6.C,7.D
 
（8-9题共用备选答案）
A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年
 8．进口药品自首次获准进口之日起需要报告该进口药品发生的所有不良反应的时限为
  9．进口药品可以只报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应的时限为
 
 

正确答案:8.E,9.E