一、A1型题：以下每一道题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个最佳答案。


1．注射剂的溶剂应选用
A．自来水
B．注射用水
C．煮沸的纯化水
D．灭菌注射用水
E．反渗透制备的水



正确答案:B





2．洁净室与室外大气的静压差应大于
A．1Pa
B．3Pa
C．SPa
D．7Pa
E．10Pa



正确答案:E





3．《处方药与非处方药的分类管理办法》的施行时间是
A．1999年6月18日
B．1999年12月28日
C．2000年1月1日
D．2001年2月28日
E．2001年12月1日



正确答案:C





4．生产药品和调配处方时所用的赋形剂与附加剂称为
A．活性物质
B．剂型
C．辅料
D．配方
E．本草



正确答案:C





5．分散相质点最小的液体药剂是
A．微乳制剂
B．高分子溶液型液体药剂
C．混悬液型液体药剂
D．小分子溶液型液体药剂
E．疏水胶体溶液型液体药剂



正确答案:D




二、B型题：是一组试题（2至4个）公用一组A、B、C、D、E五个备选。选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用，也可不被选用。考生只需为每一道题选出一个最佳答案。


（6-10题共用备选答案）
A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
E．生物等效性试验
答案 A B C D E 6．扩大的多中心临床试验，进一步评价有效性、安全性
答案 A B C D E 7．观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据
答案 A B C D E 8．初步的临床药理学及人体安全性评价实验
答案 A B C D E 9．对新药有效性及安全性做出初步评价，推荐临床给药剂量
答案 A B C D E 10．在广泛使用条件下考察疗效和不良反应



正确答案:6.C,7.A,8.A,9.B,10.D





（11-13题共用备选答案）
A．采取查封扣押的紧急控制措施
B．采取暂停生产、销售或使用的紧急控制措施
C．处以2～5倍的罚款，情节严重的吊销许可证等行政处罚措施
D．责令改正，没收违法销售的制剂，并处以罚款，有违法所得的予以没收
E．由药品监督管理部门处1万以上5万元以下的罚款，没收违法所得，情节严重吊销证照
答案 A B C D E 11．医疗机构违法在市场上销售制剂的
答案 A B C D E 12．药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品
答案 A B C D E 13．对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以



正确答案:11.D,12.A,13.B