一、A型题(单句型最佳选择题)：以下每一道考题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个最佳答案。 

1．进口药品自首次获准进口之日起（  ）内，报告该进口药品发生的所有不良反应。 

A．1年

B．2年

C．3年

D．4年

E．5年 

 

 

 

正确答案:E　解题思路：进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。 

 

2．药品质量监督检验的目的是为了（  ）。 

A．检查

B．指导

C．仲裁

D．建议

E．监督 

 

 

 

正确答案:E　解题思路：药品质量监督检验是药品质量监督的重要组成部分，质量监督必须采用检验手段，检验的目的是为了监督。 

 

3．药品监督管理的目的（  ）。 

A．防止和纠正、处理相对方制售假、劣药及其他的违法行为，以保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益

B．实现法制化与科学化高度统一

C．保证药品的合理应用

D．保证用药安全

E．维护消费者的合法权益 

 

 

 

正确答案:A　解题思路：药品监督管理的目的是为了防止和纠正、处理相对方制售假、劣药及其他的违法行为，以保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。 

 

4．药品监督管理的对象是（  ）。 

A．制药公司

B．医药公司

C．作为行政相对方的公民、法人或其他组织

D．使用药品的医疗机构

E．销售自种药材的农民 

 

 

 

正确答案:C　解题思路：药品监督管理的对象是作为行政相对方的公民、法人或其他组织。如医药公司、医药公司、使用药品的医疗机构，以及销售自种药材的农民等。 

 

5．药品质量监督具有（  ）。 

A．公正性、指导性、仲裁性

B．公正性、权威性、指导性

C．公正性、权威性、仲裁性

D．指导性、权威性、仲裁性

E．公正性、公平性、仲裁性 

 

 

 

正确答案:C　解题思路：药品监督检验具有公正性、权威性和仲裁性。 

 

二、B型题(标准配伍题)：以下提供若干组考题，每组考题共用在考题前列出的A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个与问题关系最密切的答案。某个备选答案可能被选择一次、多次或还被选择。 

（6-8题共用备选答案） 

A．药事组织的管理

B．药品注册的管理

C．药品广告的管理

D．药品的监督查处

E．执业药师的管理 

 答案 A B C D E 6．对药品进入市场时采取必要的事前管理的是（  ）。 

  答案 A B C D E 7．审核处方药只能在专业媒体上发布的是（  ）。 

  答案 A B C D E 8．对生产、上市和使用的药品的合法性进行监督，对非法药品依法进行处罚的是（  ）。 

 

 

 

正确答案:6.B,7.C,8.D　解题思路：⒈ 药品的注册管理即市场准入管理，是对药品进入市场时采取的必要的事前管理。　⒉ 药品广告管理采取发布前审查管理模式，并限定处方药广告只能在面向执业医师和执业药师的医学和药学专业期刊上发布。　⒊ 药品的监督查处规定，药品监督管理主要包括对药品生产、上市和使用的药品的合法性即是否经过药品监督管理部门的生产、上市批准、质量是否合格、广告宣传是否经过审查批准或者内容是否符合规定等，进行监督，对非法药品依法进行处罚。 

 

（9-11题共用备选答案） 

A．治疗剂量的药物所产生的某些与防治目的无关的作用

B．由于使用者的年龄、体质状况而造成相对药物剂量过大或用药时间过长引起的反应

C．只有特异质的病人才能出现，与药物剂量无关

D．由于长期使用抗菌药物而出现的菌群失调

E．二重感染 

 答案 A B C D E 9．毒性反应是指（  ）。 

  答案 A B C D E 10．变态反应是指（  ）。 

  答案 A B C D E 11．对人体有害的副作用是指（  ）。 

 

 

 

正确答案:9.B,10.C,11.A　解题思路：⒈ 毒性反应是由于使用者的年龄、体质状况而造成相对药物剂量过大或用药时间过长引起的反应。　⒉ 变态反应又称过敏反应，只有特异质的病人才能出现，与药物剂量无关。　⒊ 对人体有害的副作用是治疗剂量的药物所产生的某些与防治目的无关的作用。