药事与药事管理
一、A型题(单句型最佳选择题):以下每一道考题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个最佳答案。
1.负责组织药品经营企业的认证工作( )。
A.药品监督管理部门
B.卫生部
C.工商局
D.物价局
E.国家药典委员会
正确答案:A 解题思路:药品监督管理部门对药事组织进行必要的行政管理,负责组织药品经营企业的认证工作。
2.中华人民共和国药品监督管理部门的主要药事管理职能有( )。
A.药品使用管理
B.药品广告管理
C.医疗保险用药管理
D.药师组织管理
E.药品、药事组织、执业药师行政管理
正确答案:E 解题思路:药品监督管理部门主要指国家食品药品监督管理局和各级药品监督管理部门。主要药事管理职能是依据《中华人民共和国药品管理法》,为保护药品质量和公民用药安全、有效,对药品、药事组织、执业药师进行必要的行政管理;确定国家基本药物品种目录。
3.药事管理的宗旨是( )。
A.保证药品质量,维护人民身体健康
B.保证药品质量,增进药品疗效,保证人民用药安全
C.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
D.保证药品疗效的提高,维护人民身体用药的安全
E.在药品相关的各个环节实施药事政策与法规
正确答案:C 解题思路:药事管理的宗旨保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时。
4.新发现的药材要经哪个部门审核批准后方可销售( )。
A.中国中医药管理局
B.卫生部
C.中国药品生物检定所
D.国家食品药品监督管理局
E.国家中药品种审评委员会
正确答案:D 解题思路:新发现的药材要经国家食品药品监督管理局审核批准后方可销售。
5.属于微观药事管理的是( )。
A.药品监督管理
B.药品储备管理
C.药品价格管理
D.药品生产质量管理
E.医疗保险用药与定点药店管理
正确答案:D 解题思路:微观药事管理的主要内容有:①药品研究与开发质量管理;②药品生产质量管理;③药品经营质量管理;④药学服务质量管理;⑤药品储备管理;⑥药品价格管理;⑦医疗保险用药销售管理。
宏观药事管理的主要内容有:①药品监督管理;②基本药物管理;③药品储备管理;④药品价格管理;⑤医疗保险用药与定点药店管理。
二、B型题(标准配伍题):以下提供若干组考题,每组考题共用在考题前列出的A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个与问题关系最密切的答案。某个备选答案可能被选择一次、多次或还被选择。
(6-8题共用备选答案)
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院有关部门
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.省、自治区、直辖市人民政府有关部门
E.物价部门
答案 A B C D E 6.主管全国药品监督管理工作的是( )。
答案 A B C D E 7.负责本行政区域内的药品监督管理工作( )。
答案 A B C D E 8.在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作( )。
正确答案:6.A,7.C,8.B 解题思路:⒈ 国务院药品监督管理部门主管全国药品的监督管理工作。 ⒉ 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。 ⒊ 《中华人民共和国药品管理法》第五条规定,国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。
(9-11题共用备选答案)
A.工商行政监督管理部门的职能
B.药品监督管理部门的职能
C.药品批发组织的职能
D.劳动与社会保障部门的职能
E.公安部门的职能
答案 A B C D E 9.对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行行政管理的是( )。
答案 A B C D E 10.对药品广告进行监督查处的是( )。
答案 A B C D E 11.确定国家基本药物目录的是( )。
正确答案:9.D,10.A,11.B 解题思路:⒈ 劳动与社会保障部门的主要药事管理职能是对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行必要的行政管理。 ⒉ 工商行政管理部门负责药品广告监督查处。 ⒊ 药品监督管理部门的主要药事管理职能是根据《中华人民共和国药品管理法》,为保证药品质量和公民用药安全、有效,对药品、药事组织、执业药师进行必要的行政管理;确定国家基本药物品种目录。