中药新药(医院制剂)药效学和毒理学研究基本知识
一、A型题(单句型最佳选择题):以下每一道考题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个最佳答案。
1.关于中药毒理试验说法错误的是( )。
A.受试药物应与推荐临床试验的药物一致
B.中药固体制剂灌胃给药
C.毒性试验的方法可分为急性毒性试验、长期毒性试验和特殊毒性试验三种
D.毒性试验的动物应为同一来源、同一品系的同一群体
E.除特定情况外,一般均用雄性
正确答案:E 解题思路:中药毒理试验的要求:①受试药物:受试药物受试药物在剂型、制备工艺和药品质量方面,除可以不含赋形剂外,应推荐临床试验的药物完全一致。②试验动物毒性试验的动物应为同一来源、同一品系的同一群体。除特定情况外,一般宜雌雄各半。③根据给药时间的长短和观察方法的不同,毒性试验的方法可分为急性毒性试验、长期毒性试验和特殊毒性试验三种。
2.以下需要进行申报中药新药类别是( )。
A.一类与二类
B.三类
C.四类
D.五类
E.以上均是
正确答案:A 解题思路:一般药理研究是指新药的主要药效作用以外的广泛药理作用的研究。仅一、二类中药新药需要申报,三类以下免报。
3.下列关于中药毒理实验说法不正确的是
A.中药固体制剂灌胃给药
B.受试药物应与推荐临床试验的药物一致
C.毒性实验的方法可分为急性毒性实验、长期毒性实验和特殊毒性实验三种
D.毒性实验的动物应为同一来源、同一品系的同一群体
E.除特定情况外,一般均用雄性
正确答案:E
二、B型题(标准配伍题):以下提供若干组考题,每组考题共用在考题前列出的A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个与问题关系最密切的答案。某个备选答案可能被选择一次、多次或还被选择。
(4-5题共用备选答案)
A.大鼠
B.蟾酥
C.豚鼠
D.兔子
E.小鼠
答案 A B C D E 4.动物品种应符合试验要求,对急性毒性试验常规首选( )。
答案 A B C D E 5.长期毒性试验常采用( )。
正确答案:4.E,5.A 解题思路:动物品种应符合试验要求,对急性毒性试验常规首选小鼠,长期毒性试验常采用大鼠和犬。
(6-7题共用备选答案)
A.大鼠
B.兔子
C.豚鼠
D.蟾酥
E.小鼠
答案 A B C D E 6.动物品种应符合实验要求,对急性毒性实验常规首选
答案 A B C D E 7.长期毒性实验常采用
正确答案:6.E,7.A